Search >>
Announcement Details
KontaktyNitrosoaminy
V Eurofins BioPharma Product Testing Czech Republic s.r.o. jsme vybaveni přístrojem GC/MS (Thermo Scientific TRACE 1310 s hmotnostním detektorem TSQ 9000). Tento přístroj používáme jak pro R&D, tak pro QC (GMP) analýzy (systém je plně kvalifikovaný).
V rámci implementace tohoto přístroje jsme nastavili metodu pro stanovení nitrosoaminů (v tabletách Metforminu) s následujícími detekčními limity:
| LOD | LOQ | |||
| ng·mL-1 | ppb (wrt formulation) |
ng·mL-1 | ppb (wrt formulation) |
|
| N-nitrosodimethylamine (NDMA) | 0.1 | 1 | 0.5 | 5 |
| N-nitrosodipropylamine (NDPA) | 0.1 | 1 | 0.3 | 3 |
| Diethylnitrosoamine (NDEA) | 0.1 | 1 | 0.3 | 3 |
| 1-nitrosopiperidine (NPIP) | 0.1 | 1 | 0.5 | 5 |
| N-nitroso-N-methylethylamine (NMEA) | 0.05 | 0.5 | 0.2 | 2 |
| N-nitroso-n-butylamine (NDBA) | 0.03 | 0.3 | 0.1 | 1 |
| 1-nitrosopyrrolidine (NPYR) | 0.3 | 3 | 0.8 | 8 |
Provádíme také analýzy nitrosoaminů (NDMA) pomocí přístroje LC/MS (Dionex UltiMate 3000 spojený s Q Exactive Quadrupole Orbitrap Mass Spectrometrem od Thermo Scientific). Detekční limity jsou:
| LOD | LOQ | |||
| ng·mL-1 | ppb (wrt formulation) |
ng·mL-1 | ppb (wrt formulation) |
|
| N-nitrosodimethylamine (NDMA) | 0.65 | 1.3 | 1.7 | 0.02 |
Kontakty