Částice pod hranicí viditelnosti “Subvisible particles”

Testování částic pod hranicí viditelnosti provádíme podle kapitol <788> a <787> lékopisu Spojených států amerických (USP), částicových látek v injekci a kapitoly 2.9.19 Evropského lékopisu. Můžeme testovat maloobjemové i velkoobjemové parenterální přípravky, zejména hotové roztoky pro intramuskulární, subkutánní nebo intravenózní injekci.

Naše laboratoř je vybavena vhodným přístrojovým vybavením pro test počtu částic zatemnění světlem (metoda 1) a mikroskopický test počtu částic (metoda 2).